Düzenlenecek yönetmelikle yoğun bakımdaki ve bilinci kapalı kişiler üzerinde çalışma yapılmasına izin verilecek
Sağlık Bakanlığı, yerli ilaç üretiminin önünü açmak için 'klinik Araştırmalar Yönetmeliği'nde değişikliğe gidiyor. Bundan sonra hastalar ilaca daha kolay ve daha ucuza ulaşabilecek.
Zaman Gazetesi'nden İlyas Koç'un haberine göre revize edilecek yönetmelikle araştırma konusunun doğrudan yoğun bakımdaki ve bilinci kapalı kişiler üzerinde çalışma yapılmasına izin verilecek. Bunun için kişinin hastalığıyla ilgili mevcut tedavi seçeneklerinin tamamen tükenmesi, ciddi bir risk öngörülmemesi ve doğrudan bir fayda sağlayacağı umulması gibi kriterler göz önünde bulundurulacak.
Yönetmelikte ayrıca etik kurullarla ilgili yeni kurallar da yer alacak. Bu kapsamda ilaç dışı çalışmalarda hastayı daha koruyucu hükümler getirilecek. Böylelikle ilaç veya ilaç dışı klinik çalışmalara katılan gönüllülerin sağlık ve esenlik durumlarının en üst düzeyde korunması ve izlenmesi sağlanacak. Yine etik kurulların klinik araştırmalar için yapılan başvuruları değerlendirme süreleri de yarı yarıya azaltılacak.
Kaynak: BURSADA BUGÜN
Sağlık, 2013.04.09 07:45